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神经毒性筛选和神经保护新药研发

自主研发的NIHTNS系统能够更加低成本高效益。

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    神经毒性是由各种神经毒素引起的神经损伤。神经毒素可源自药物、食物、化妆品、农药、日用化工品、环境污染和职业污染(如采矿)等。许多发达国家对上市产品和环境污染有严格的神经毒性检验规定。在现代新药研发中,神经毒性的筛选是必不可少的步骤。但由于神经系统是身体最复杂的系统,同时还存在血脑屏障的影响,体外实验往往难以向体内效应推断,如何利用在体系统对数量众多、市场需求广泛的化合物进行切实可行、实时快速、准确定量、低成本、高通量的神经毒性筛选,目前国际上尚未见报道。经过在海外技术研发平台十余年的研究(美国、新加坡),我们的团队成功研发出了具有自主知识产权的以特异性生物标记物为基础的NIHTNS系统。由该平台系统获得的毒理学数据质量高,成本只有传统方法(免疫组化)的六分之一,工时减少了近70%。该平台涉及的多项关键技术均已获得国际专利授权,发表相关SCI论文8篇,其中第一篇论文已被引用200多次,并多次在大型的国际学术会议上宣读。创业团队的短期目标(3年)是以NIHTNS平台为先导创立一个生物技术公司,高效便捷地为国内外相关行业及各级政府的监管机构和检测中心提供高质量的神经毒理评价服务。中期目标(5年)将公司建成为国内领先、国际先进的神经毒理和保护研发中心和商业实体,并力争在10年内在新药研发领域(抗帕金森氏症药及其它神经保护新药,目前已有一定研究基础)有所贡献。

    神经毒性筛选市场的总额在10亿美元左右。主要竞争对手是数家大型的生物医药外包公司(如Charles River, Taconic, Covance, 等),其技术主要是传统的IHC和ELISA方法。他们的优势是现有的顾客群,但成本较高时间较长。通常新技术在介入已有的市场时往往需要一段的培育期。我们估计有3-5年应该可以在这个领域逐渐成熟起来。然后我们可以利用自身的技术优势与大型的外包服务公司进行竞争,或在互利的情况下进行合作。目前国内这个市场份额相对的还是较小,但我们在早期入局,会为今后在国内这个市场迅速成长时打好基础。在新药研发方面,虽然竞争对手众多,但空间相对较大。我们的帕金森氏症新药具有新颖的结构和独特的生物性状,相信经过努力,我们能在24亿美元的市场占有独特的一席之地。我们有两个主要的产品。第一个是针对性和研发含量很高的神经毒性筛选服务。第二个产品是研发神经保护新药。前面不同的章节里已详细描述过我们的产品特性和与其它产品的比较优势。前者可以较快的进入市场、获取利润、占据这一尚有较大上升空间的市场。同时还可以帮助开发高风险高回报的新药产品。这种双栖模式在国内的原创小型生物技术公司中有一定的代表性。比较适合目前中国的市场和投资环境,有较强的生存和竞争优势。近年来国际大型药企的高成本、低效率研发模式已受到了严重的挑战,迫使它们采用更开放的研发模式,包括把相当大一部份以往属于内部的研发工作外包给有研发能力的公司或学术机构。也就是现在业内所倡导的“开放式研发”的内涵。其目的是加快研发速度,减少成本,增强企业的竞争力。在这样的大趋势之下,像我们这样有研发能力和有前瞻性的复合体公司会有较强竞争优势。

    目前世界上主要有两种类型的生物医药外包公司。 第一类是大而全的外包公司(如Charles Rivers,Covance,Quintiles,药明康德等),其服务范围几乎包括了新药研发中的所有主要环节,它们以规模化和标准化为主要竞争手段。第二类是规模较小但专一性较强的外包公司,如美国的 NeuroScience Associates和英国的Pharmidex公司,它们主要以效率和成本取胜。但这两类公司所采用的第一层面的神经毒性筛选技术均为传统的免疫组织化学(Immunohistochemistry,IHC)、免疫细胞化学(Immunocytochemistry,ICC)和酶联免疫吸附试验(Enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)。这两种方法均需杀死大量的实验动物,费时费力成本高,却仍然难以获得高质量、可定量的实验数据,这无疑为神经毒性的高通量筛选和科学评价带来的严重的局限性。相反,NIHTNS能节省大量的实验动物、时间及人力物力成本,并可获得定量的实验数据。以此为切入点,我们预计可在短期内进入每年为10亿美元的神经毒性筛选市场。在中长期进入每年分别为24亿美元和452亿美元的帕金森氏症和神经保护新药市场。卓朗博士是NIHTNS和新药引物的原创和参与者。2011、2012连续两年被世界著名的拉斯克基金会(拉斯克医学基金被誉为“美国的诺贝尔”,是医学界仅次于诺贝尔的一项大奖)特邀,先后到美国科学院总部和霍华德·休斯医学研究所总部作大会报告和经验交流。在应用方面,该技术系统里的主要版块也早在2004年被世界前五名的药企所作为内部研发工具所使用。团队拟注资5000万人民币在南京成立股份有限公司。我们计划同时向国内外的风险投资公司和银行以让股的方式争取适量适时的首期融资。同时,我们也会利用已有的专利技术平台去争取大型药企的外包研发费用。

    “两条腿走路”公司模式是应对市场风险的有利防范。在具体的市场营销上,由于与其它毒性(如肝脏和心脏毒性)检测相比,市场对神经毒性的认知和反应可能会相对滞后,所以我们首先要有针对性地开拓那些在这领域有较好基础和接受力的客户,例如大公司里从事神经疾病新药研发的部门。我们在对其进行营销我们现有的产品时,也要主动地了解和咨询他们在研发中所碰到的问题是否与神经毒性相关,以及我们是否可以利用我们在这方面的知识和技术来解决他们的问题。也就是达成研发合作关系,降低市场风险,互利共赢。

    董事长

    卓朗博士自1991年博士毕业以来,在学术界和生物医药界有超过二十年的创新和创业经验。1992-1999年在威斯康辛大学期间首创了在神经科学领域用途广泛的两个GFAP转基因小鼠模型。1999年在美国创立了Transgenic BioAssays生物技术公司。2000-2003年作为高级科学家在美国福泰药业(Vertex Pharmaceuticals)参与新药研发,其中包括2011年刚通过FDA批准上市的丙肝新药Telaprevir(第一年销售额超过10亿美元)。申请人在2003年底加盟新加坡国立生物工程和纳米技术研究院任首席科学家和博导,从事具有原创性的神经毒理和神经保护的研究工作。 2011年在新加坡创立了NeuvoGuard生物技术公司。迄今已发表了50余篇SCI文章(包括自然杂志子刊),并获得了10多项国际专利。此外,还兼任英国BMC Biotechnology杂志副主编。其产学研综合背景对领军科技创业尤为有利。

    研发副总裁兼知识产权主管

    王博士,1993年获得瑞典哥德堡大学博士学位。现任新加坡生物工程研究院基因疗法实验室主任,国立新加坡大学终身教职。王朔教授在神经科学,毒理及癌症治疗等领域有大量的原创性工作,共发表SCI论文100余篇,被引用超过3000次,研究工作与成果具国际前沿水平。王朔教授所研制的项目先后取得国际专利权10项。王朔教授还担任新加坡国家医学研究委员会研究基金审查委员会成员,以及多次担任国际生物工程及纳米技术年会的分会主席。

    战略规划副总裁

    王教授,是国家级教学名师、南京医科大学毒理学研究所所长、中国毒理学会副理事长、“现代毒理学”教育部重点实验室主任、江苏省应用毒理学重点实验室主任、国家 “计划生育药具不良反应监测中心”学术委员会主任、生殖医学国家重点实验室PI、教育部创新团队学术带头人。主要研究方向:职业/环境危险因素与人类生殖健康、恶性肿瘤等。先后主持国家“十五”和“十一五”科技攻关/科技支撑计划项目、国家自然科学基金面上项目和重点项目、国家基础研究重大项目前期研究专项、“973”课题等。发表SCI收录论文150余篇,获得国家发明专利四件。先后获国家教育部、卫生部等部委多项奖励。目前还担任国内外十余个杂志编委。

    副总裁兼技术主管

    卞倩女士2005年获得南京医科大学毒理学专业博士学位。2006-2008年在新加坡科技研究局细胞和分子生物学研究所从事博士后研究。目前是江苏省疾病预防控制中心毒理与功能评价所副所长,副主任医师,南京医科大学公共卫生学硕士(MPH)导师。是江苏省“333”工程培训对象和江苏省卫生厅“十二五”医学重点人才,作为项目负责人主持过多项国家级、部省级科研课题,并参与过国家重大专项等多项国家级课题的管理、执行和组织实施工作,具有良好的专业技术背景、组织实施、沟通协调能力。

    杨波
    副总裁兼财务和营销主管

    杨波先生目前荷兰马斯特里赫特管理学院工商管理学位(EMBA在读)。有世界500强外企十年以上高级管理背景,年销售额过亿规模的管理经验。在不同的中国本土公司先后担任渠道总监、市场总监和总经理的实战经验,是集运营管理、商业模式、品牌策略、市场营销于一身的复合型人才。兼具领导力和执行力,乐于接受新的挑战,熟悉企业运作管理和战略规划。

    新药研发总监

    英国伦敦帝国学院神经科学(专攻帕金森氏症)专业博士毕业,后在申请人的实验室做博士后训练,继续研发帕金森氏症新药,在此领域有很好的造诣和原创性成果。现在是Takeda药业的科学家,熟悉现代新药研发的流程,为专家型人才。

    生物工程和化学总监

    2004年毕业于美国华盛顿大学,获生物工程博士学位。现在是新加坡生物工程和纳米技术研究院科学家,专长纳米化学和生物材料的构建和分析,为专家型人才,且具有良好的组织和沟通能力。

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